这本白皮书将提供以下重要见解:
- 如何提升研发流程的效率、降低设计错误的风险、增加人群覆盖面和发现解剖学新见解。
- 如何为测试器械所用的解剖依据提供坚实的证据,并加强基于证据的市场营销信息。
- 虚拟患者如何为医疗器械公司提供附加价值,包括技术和经济价值、直接和间接价值。
- 虚拟患者如何优化髋关节植入体的几何形状(DJO案例),如何用台式模型测试支架移植物(美敦力案例),以及如何支持膝关节植入体背后的设计理论(Exactech案例)。
- 如何将虚拟患者和3D打印应用于您的研发工作中。
什么是虚拟患者
医学成像的进步助力了高质量计算机断层扫描(CT)和磁共振(MR)数据库的不断增长。虚拟患者是使用这些3D医学影像改进和加速医疗器械研发的最有力的方法。将CT和MR扫描转化为虚拟患者让研发工程师能够通过进行高级形态分析来表征解剖结构。虚拟患者也可通过虚拟植入或3D打印模型的实物测试,验证植入体的契合度。
“使用虚拟患者和3D打印已经为测试方法的开发和选择解剖形状时理论依据的提供等方面给予了很大帮助。”
在传统医疗器械的设计过程中,新模型通常通过手动植入到有限数量的人体或动物尸体以及动物活体中进行测试,或者通过昂贵的临床测试。然而,传统方法在表征群体患者的解剖结构上有极大的局限性。因此,在最初的患者测试阶段存在极大的失败风险,也推迟了器械上市时间。
通过应用虚拟患者,您可以避开以上试错过程。可以由此加速器械设计周期,设计更好的植入体。虚拟患者也可应用于一般市场和监管实例的概念证明。
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关于Materialise
Materialise是一家全球3D打印软件和服务企业,其医疗部门致力于为研究员、工程师、临床医生提供变革性患者治疗方案。我们开放、灵活的平台——Materialise Mimics Innovation Suite®构成了我们医疗解决方案的基础,包括用于3D医学影像处理和3D打印的全面的软件工具和服务。凭借近30年的行业先锋开拓经验,我们与客户携手,合作打造突破性3D成像和3D打印应用,让世界变得更美好更健康。