MEDICAL
Die acht neuen Regeln der Medizinprodukteverordnung für Krankenhäuser/Point-of-Care-Einrichtungen
Seit dem 26. Mai 2021 ist die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung (MDR) vollumfänglich anzuwenden. Doch was bedeutet das für Ihr Krankenhaus, und welche Regeln müssen Sie beachten? Wir haben einen kurzen Überblick über die acht wichtigsten Regeln in Artikel 5.5 zusammengestellt, die Sie kennen müssen.
Die wichtigste Änderung, die diese neuen Regeln mit sich bringen, ist, dass Gesundheitseinrichtungen ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) in ihren 3D-Drucklaboren benötigen. Ein detailliertes QMS bietet einen strukturierten Rahmen, der Krankenhäusern helfen kann, die Qualität der Patientenversorgung zu optimieren, Fehler im Produktionsverfahren zu reduzieren und die Glaubwürdigkeit von 3D-Drucklaboren am Point-of-Care zu erhöhen.
Mit unserer umfangreichen Erfahrung als Gerätehersteller, der alle notwendigen Anforderungen erfüllt, während innerhalb eines regulierten Qualitätsmanagementsystems gearbeitet wird, ist dies ein Bereich, mit dem Materialise sehr vertraut ist. Aber was ist mit den anderen Anforderungen der Verordnung?
Um Ihnen zu helfen, diese neue Verordnung umzusetzen, haben wir einen kurzen Überblick über die neuen Anforderungen für Point-of-Care-3D-Druck-Einrichtungen zusammengestellt. Sehen Sie sich den vollständigen Text unten an oder laden Sie ihn als PDF herunter.
L-101958-01
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